骨科中的干细胞治疗是什么

在骨科中，“干细胞”通常指患者自身来自脂肪组织或骨髓的细胞。它们在同一次治疗中采集、处理，然后注射到关节、肌腱或椎间盘。

其中含有间充质基质细胞。根据现有证据，它们主要通过信号物质发挥作用：减轻炎症并支持组织修复。组织能恢复到什么程度无法预先判断。

这些治疗不使用胚胎细胞或供体细胞。针对几十种疾病的静脉“干细胞输注”与骨科治疗无关。

MFAT、SVF、BMAC与体外培养细胞

方法	来源与处理	欧盟监管状态	适用情况
MFAT（微碎片化脂肪）	小范围抽脂，无酶机械处理	作为最小程度处理的自体组织允许使用	II–III期膝、髋关节炎，软骨缺损
SVF（基质血管成分）	用酶从脂肪中分离细胞	酶处理可能使产品属于先进治疗药品（ATMP）	有限使用，遵循各诊所规定
BMAC（骨髓浓缩物）	髂嵴穿刺抽吸，离心	作为最小程度处理的自体组织允许使用	骨关节炎、股骨头坏死，可与手术联合
体外培养的间充质干细胞	细胞在实验室扩增数周	先进治疗药品（ATMP），主要用于临床试验	欧盟内临床试验以外几乎不使用

脂肪来源方法详见MFAT / Lipogems；与PRP的比较见干细胞还是PRP。

细胞疗法适用于哪些疾病

疾病	已知情况	说明
膝关节炎II–III期	许多患者反映疼痛减轻，但高质量研究很少	讨论最多的适应症
髋关节炎	证据有限	在X线或超声引导下进行
早期股骨头坏死	BMAC常与髓芯减压联合使用	由骨科医生决定
年轻人软骨缺损	作为手术技术的补充	需要高分辨率MRI
椎间盘退变	早期研究，证据少	椎间盘内注射仅限严格适应症

伴关节破坏和畸形的IV期骨关节炎，细胞疗法通常无明显效果，此时应讨论关节置换。

研究结论

《英国运动医学杂志》2017年的一项系统综述认为，膝关节炎细胞注射研究的质量较低，目前尚不能就疗效得出肯定结论。在一项安慰剂对照试验中，一侧膝关节注射BMAC、另一侧注射生理盐水，两侧膝关节均有改善，差异无统计学意义。

因此客观的结论是：当运动、减重和简单注射已无效、又希望推迟手术时，细胞疗法是适用于经筛选患者的一种选择。无法保证疗效或“长出新软骨”。所谓“成功率”取决于诊所的计算方式——请详细询问如何评估。

如何分辨正规诊所与广告宣传

正常做法

根据MRI和检查作出决定，使用自体细胞，在超声或X线引导下注射，如实说明获益可能性和替代方案，提供书面方案和价格。

警示信号

承诺治愈或“长出新软骨”、保证疗效、用静脉输注治疗几十种疾病、使用供体或胚胎细胞、不做影像检查就治疗。

应向诊所询问

注射的是什么产品、如何获得、有哪些许可、如何评估效果、无效时怎么办，以及取材有哪些风险。

我们与德国的诊所合作，当地的细胞治疗受欧盟和德国药品法规约束。另见关于干细胞的误区。

治疗过程

根据MRI筛选

诊所医生审阅影像和检查结果；收到MRI后1–3个工作日内给出初步意见。

取材

局部麻醉下抽取少量脂肪（通常取自腹部）或骨髓（取自髂嵴）。

处理

在同一次治疗中，用无菌封闭系统处理组织。

注射

在超声或X线引导下将产品注入关节或损伤部位。

当天回家

短暂观察后即可离开。前往慕尼黑通常需要3–5天，包括复诊。

治疗后的恢复

脂肪或骨髓取材部位可能出现瘀青和压痛，持续3–7天，有时需穿压力衣。
关节可能肿胀疼痛数天，冷敷、休息和对乙酰氨基酚有帮助。
通常2–4周内避免使用抗炎药，医生会给出具体指导。
按照锻炼计划逐步增加负荷；跑步和跳跃一般在6–12周后。
3–6个月后根据疼痛、功能以及必要时的MRI评估效果。

细胞疗法不适合哪些人及风险

禁忌症

活动性感染、活动期或近期肿瘤、凝血障碍、妊娠、使取材风险增高的严重全身疾病。

可能的风险

取材部位瘀青、疼痛和肿胀，少数出现血肿或感染。注射后关节肿胀数天。可能无效。

需要手术的情况

伴畸形的IV期骨关节炎、关节卡锁、肌腱完全断裂——这些情况下细胞疗法不能替代手术。

德国干细胞治疗费用

项目	参考价格	包含内容
BMAC，单个部位	7500欧元起	骨髓采集、处理、引导下注射
MFAT，单个部位	9500欧元起	小范围抽脂、处理、引导下注射
两个部位	11000欧元起	个体化方案
脊柱（椎间盘内）	15000欧元起	X线或CT引导下注射

法定医保不报销此类治疗，私人保险也很少报销。监管较宽松的国家价格更低，但关键在于注射的是什么产品、由谁负责。诊所会在查看MRI后告知确切价格；另见德国细胞治疗费用。

以上价格仅供参考。每家诊所的条件和价格各不相同：我们会将您的需求发给多家诊所，并把各家的报价转给您比较。

科学证据

关于膝关节炎细胞注射的一项综述和一项安慰剂对照试验：

Pas HI et al. Stem cell injections in knee osteoarthritis: a systematic review of the literature. Br J Sports Med, 2017.
Shapiro SA et al. A Prospective, Single-Blind, Placebo-Controlled Trial of Bone Marrow Aspirate Concentrate for Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med, 2017.

关于干细胞的常见问题

干细胞能让软骨再生吗？

目前尚无可靠证据表明人体软骨可以再生。细胞主要减轻炎症、支持修复，治疗目标是减轻疼痛、改善功能。

德国的干细胞治疗合法吗？

合法，前提是在同一次治疗中使用最小程度处理的自体组织（MFAT、BMAC）。实验室培养的细胞属于先进治疗药品，主要用于临床试验。

MFAT和BMAC有什么区别？

MFAT通过机械处理从脂肪中获得，BMAC通过离心从骨髓中获得。选择取决于诊断、年龄和患者情况。

成功率是多少？

没有统一数字：取决于诊断、分期和诊所的评估方式。研究质量仍然较低，请询问“成功”是如何计算的。

多久能看到效果？

通常4–12周后，主要评估在3–6个月后进行。

干细胞对腰背痛有效吗？

椎间盘内细胞注射仍处于早期研究阶段，证据有限。只有在MRI和检查后、符合严格适应症时才会考虑。

治疗疼吗？

取材和注射均在局部麻醉下进行。取材部位和关节的压痛可能持续数天。

在德国做干细胞治疗多少钱？

BMAC每部位7500欧元起，MFAT 9500欧元起，两个部位11000欧元起，脊柱15000欧元起。查看MRI后我们会告知确切价格。

为什么其他国家更便宜？

各国的监管和质量控制不同。有时以“干细胞”为名销售供体产品或未经证实有效的静脉输注。请详细询问注射的是什么。

RegenPAS如何协助细胞治疗？

RegenPAS 是位于慕尼黑的患者服务中心，而不是诊所。我们研究您的影像和症状，同时向多家合作诊所发送咨询。愿意接诊的诊所会提供各自的条件和报价；不同诊所的价格不同，由您选择合适的方案。协调员 24 小时内回复，诊所医生的初步意见在 1–3 个工作日内给出。随后我们安排预约、签证邀请函、翻译、接送和住宿。治疗方案由诊所医生决定。联系协调员.

了解细胞疗法是否适合您

请发送MRI并描述诊断。协调员将在24小时内回复，诊所医生在1–3个工作日内给出初步意见。

发送MRI

+49 160 573 6643