Что такое лечение стволовыми клетками в ортопедии

В ортопедии под «стволовыми клетками» обычно понимают собственные клетки пациента из жировой ткани или костного мозга. Их получают во время той же процедуры, обрабатывают и вводят в сустав, сухожилие или межпозвонковый диск.

Среди этих клеток есть мезенхимальные стромальные клетки. По современным данным, они действуют в основном через сигнальные вещества: уменьшают воспаление и поддерживают восстановление тканей. Насколько восстановится ткань, заранее предсказать нельзя.

Эмбриональные и донорские клетки в этих процедурах не используют. Внутривенные «капельницы стволовых клеток» от множества болезней к ортопедическому лечению отношения не имеют.

Коротко

Источник клеток: собственный жир (MFAT, SVF) или костный мозг (BMAC)
Длительность процедуры: 1,5–3 часа, амбулаторно
Обезболивание: местная анестезия, иногда седация
Начало эффекта: обычно через 4–12 недель
Оценка результата: через 3–6 месяцев
Цена: BMAC — от 7 500 €, MFAT — от 9 500 € за зону

MFAT, SVF, BMAC и культивированные клетки

Метод	Откуда и как получают	Статус в ЕС	Когда обсуждают
MFAT (микрофрагментированный жир)	Мини-липосакция, механическая обработка без ферментов	Разрешён как минимально обработанная собственная ткань	Артроз колена и бедра II–III ст., дефекты хряща
SVF (стромально-васкулярная фракция)	Выделение клеток из жира с помощью ферментов	Ферментная обработка может относить продукт к препаратам передовой терапии (ATMP)	Ограниченно, по правилам конкретной клиники
BMAC (концентрат костного мозга)	Пункция гребня подвздошной кости, центрифугирование	Разрешён как минимально обработанная собственная ткань	Артроз, некроз головки бедра, сочетание с операцией
Культивированные МСК	Клетки выращивают в лаборатории несколько недель	Препарат передовой терапии (ATMP), в основном клинические исследования	Вне исследований в ЕС практически не применяют

Подробнее о жировой ткани — на странице MFAT / Lipogems, о сравнении с PRP — стволовые клетки или PRP.

При каких заболеваниях применяют клеточные методы

Состояние	Что известно	Комментарий
Артроз колена II–III ст.	Многие пациенты отмечают уменьшение боли, но качественных исследований мало	Чаще всего обсуждаемое показание
Артроз бедра	Данные ограничены	Под рентген- или УЗ-контролем
Некроз головки бедра на ранней стадии	BMAC применяют вместе с декомпрессией кости	Решение принимает хирург-ортопед
Дефекты хряща у молодых	Используют как дополнение к хирургическим методикам	Нужен МРТ высокого разрешения
Дегенерация диска	Ранние исследования, данных мало	Интрадискальное введение — по строгим показаниям

При артрозе IV стадии с разрушением сустава и деформацией клеточные методы обычно не дают значимого эффекта — тогда обсуждают эндопротезирование.

Что говорят исследования

Систематический обзор в British Journal of Sports Medicine (2017) пришёл к выводу, что качество исследований клеточных инъекций при артрозе колена низкое, и делать уверенные выводы об эффективности пока нельзя. В плацебо-контролируемом исследовании BMAC в одно колено и физраствор в другое улучшение было в обоих коленях без значимой разницы.

Поэтому честная позиция такова: клеточная терапия — вариант для отобранных пациентов, когда ЛФК, снижение веса и простые инъекции уже не помогают, а операцию хочется отложить. Гарантировать результат или «новый хрящ» нельзя. Цифра «процент успеха» зависит от того, как его считает клиника, — спрашивайте, как именно оценивали результат.

Как отличить честную клинику от рекламы

Нормально

Решение по МРТ и осмотру, собственные клетки, введение под УЗИ или рентгеном, честный разговор о вероятности эффекта и альтернативах, письменный план и цена.

Тревожные признаки

Обещание вылечить или «вырастить хрящ», гарантия результата, внутривенные «капельницы» от десятков болезней, донорские или эмбриональные клетки, лечение без снимков.

Что спросить у клиники

Какой продукт вводят и как его получают, есть ли разрешения, как оценивают результат, что будет, если эффекта нет, и какие риски у забора ткани.

Мы работаем с клиниками в Германии, где клеточные процедуры подчиняются европейскому и немецкому законодательству о лекарственных средствах. Сравнение подходов — на странице мифы о стволовых клетках.

Как проходит процедура

Отбор по МРТ

Врач клиники изучает снимки и анализы. Предварительное мнение — через 1–3 рабочих дня после получения МРТ.

Забор ткани

Под местной анестезией берут небольшое количество жира (обычно с живота) или костного мозга (из гребня подвздошной кости).

Обработка

Ткань обрабатывают в стерильной закрытой системе прямо во время процедуры.

Введение

Готовый продукт вводят в сустав или зону повреждения под УЗ- или рентген-контролем.

Домой в тот же день

После короткого наблюдения можно уйти. Для поездки в Мюнхен обычно нужно 3–5 дней, включая контрольный осмотр.

Восстановление после процедуры

В зоне забора жира или костного мозга 3–7 дней возможны синяк и болезненность, иногда носят компрессионное бельё.
Сустав несколько дней может быть отёчным и болезненным. Помогают холод, отдых и парацетамол.
Противовоспалительные препараты обычно не принимают 2–4 недели — врач даст точные указания.
Нагрузку возвращают постепенно, по плану ЛФК. Бег и прыжки — обычно не раньше чем через 6–12 недель.
Результат оценивают через 3–6 месяцев по боли, функции и, при необходимости, МРТ.

Кому клеточные методы не подходят и риски

Противопоказания

Активная инфекция, онкологическое заболевание в активной фазе или недавно перенесённое, нарушения свёртываемости, беременность, тяжёлые общие заболевания, при которых забор ткани рискован.

Возможные риски

Синяк, боль и отёк в зоне забора, редко — гематома или инфекция. После введения — отёк сустава на несколько дней. Эффекта может не быть.

Когда нужна операция

Артроз IV стадии с деформацией, механическая блокировка сустава, полный разрыв сухожилия — в этих случаях клеточные методы не заменяют хирургию.

Сколько стоит лечение стволовыми клетками в Германии

Процедура	Ориентировочная цена	Что входит
BMAC, одна зона	от 7 500 €	Забор костного мозга, обработка, введение под контролем
MFAT, одна зона	от 9 500 €	Мини-липосакция, обработка, введение под контролем
Две зоны	от 11 000 €	Индивидуальный протокол
Позвоночник (интрадискально)	от 15 000 €	Введение под рентген- или КТ-контролем

Государственные кассы такие процедуры не оплачивают, частные — редко. В странах с менее строгим регулированием цены ниже, но важно, какой продукт вам вводят и кто за него отвечает. Точную стоимость клиника называет после изучения МРТ; подробнее — в статье стоимость клеточной терапии в Германии.

Цены указаны ориентировочно. У каждой клиники свои условия и стоимость: мы отправляем запрос в несколько клиник и присылаем вам их предложения для сравнения.

Научные данные

Обзор и плацебо-контролируемое исследование клеточных инъекций при артрозе колена:

Pas HI et al. Stem cell injections in knee osteoarthritis: a systematic review of the literature. Br J Sports Med, 2017.
Shapiro SA et al. A Prospective, Single-Blind, Placebo-Controlled Trial of Bone Marrow Aspirate Concentrate for Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med, 2017.

Частые вопросы о стволовых клетках

Восстанавливают ли стволовые клетки хрящ?

Надёжных доказательств восстановления хряща у людей пока нет. Клетки в основном уменьшают воспаление и поддерживают восстановление тканей, поэтому цель лечения — меньше боли и лучше функция.

Законно ли лечение стволовыми клетками в Германии?

Да, если используют минимально обработанную собственную ткань в рамках одной процедуры (MFAT, BMAC). Выращенные в лаборатории клетки — препараты передовой терапии (ATMP) и применяются в основном в клинических исследованиях.

Чем MFAT отличается от BMAC?

MFAT получают из жира механической обработкой, BMAC — из костного мозга центрифугированием. Выбор зависит от диагноза, возраста и состояния пациента.

Каков процент успеха?

Единой цифры нет: всё зависит от диагноза, стадии и того, как клиника оценивает результат. Исследования пока низкого качества, поэтому спрашивайте, как именно считали «успех».

Когда будет эффект?

Обычно через 4–12 недель, основную оценку проводят через 3–6 месяцев.

Помогают ли стволовые клетки при боли в спине?

Интрадискальное введение клеток изучают в ранних исследованиях; данных мало. Его рассматривают только по строгим показаниям после МРТ и осмотра.

Больно ли это?

Забор ткани и введение проводят под местной анестезией. Несколько дней в зоне забора и в суставе может сохраняться болезненность.

Сколько стоит лечение стволовыми клетками в Германии?

BMAC — от 7 500 € за зону, MFAT — от 9 500 €, две зоны — от 11 000 €, позвоночник — от 15 000 €. Точную цену называем после изучения МРТ.

Почему в других странах дешевле?

Регулирование и контроль качества различаются. Иногда под названием «стволовые клетки» продают донорские продукты или внутривенные вливания без доказанной пользы. Уточняйте, что именно вводят.

Как RegenPAS помогает с клеточной терапией?

RegenPAS — сервисный центр для пациентов в Мюнхене, а не клиника. Мы изучаем ваши снимки и жалобы и отправляем запрос сразу в несколько клиник-партнёров. Клиники, готовые принять пациента, присылают свои условия и стоимость; цены в разных клиниках различаются, и вы выбираете подходящий вариант. Координатор отвечает в течение 24 часов, предварительное мнение врача клиники — через 1–3 рабочих дня. Затем мы организуем запись, визовое приглашение, переводчика, трансфер и жильё. Решение о лечении принимает врач клиники. Связаться с координатором.

Узнать, подходит ли вам клеточная терапия

Пришлите МРТ и опишите диагноз. Координатор ответит в течение 24 часов, врач клиники даст предварительное мнение через 1–3 рабочих дня.

Отправить МРТ

+49 160 573 6643