Che cos’è il trattamento con cellule staminali in ortopedia

In ortopedia per «cellule staminali» si intendono di solito le cellule del paziente prelevate dal grasso o dal midollo osseo. Si ottengono nella stessa procedura, si preparano e si iniettano in un’articolazione, un tendine o un disco intervertebrale.

Contengono cellule stromali mesenchimali che, secondo le conoscenze attuali, agiscono soprattutto tramite sostanze di segnalazione: riducono l’infiammazione e sostengono la riparazione dei tessuti. Quanto recupererà il tessuto non è prevedibile.

Non si usano cellule embrionali o da donatore. Le «infusioni di cellule staminali» endovenose contro decine di malattie non hanno nulla a che vedere con il trattamento ortopedico.

In breve

  • Origine delle cellule: il proprio grasso (MFAT, SVF) o midollo osseo (BMAC)
  • Durata: 1,5–3 ore, in ambulatorio
  • Anestesia: locale, a volte sedazione
  • Inizio dell’effetto: di solito dopo 4–12 settimane
  • Valutazione: dopo 3–6 mesi
  • Costo: BMAC da 7.500 €, MFAT da 9.500 € per zona

MFAT, SVF, BMAC e cellule coltivate

MetodoOrigine e preparazioneStato nell’UEQuando si considera
MFAT (grasso microframmentato)Mini-liposuzione, lavorazione meccanica senza enzimiConsentito come tessuto autologo minimamente manipolatoArtrosi di ginocchio e anca di grado II–III, difetti cartilaginei
SVF (frazione vascolare stromale)Isolamento di cellule dal grasso con enzimiLa lavorazione enzimatica può rendere il prodotto un medicinale per terapie avanzate (ATMP)In modo limitato, secondo le regole della clinica
BMAC (concentrato di midollo osseo)Prelievo dalla cresta iliaca, centrifugazioneConsentito come tessuto autologo minimamente manipolatoArtrosi, necrosi della testa del femore, insieme a intervento
MSC coltivateCellule moltiplicate in laboratorio per alcune settimaneMedicinale per terapie avanzate (ATMP), soprattutto in studi cliniciQuasi non utilizzate fuori dagli studi nell’UE

Approfondimenti sul grasso in MFAT / Lipogems; confronto con il PRP in cellule staminali o PRP.

In quali patologie si usano i metodi cellulari

PatologiaCosa si saCommento
Artrosi del ginocchio di grado II–IIIMolti pazienti riferiscono meno dolore, ma gli studi di qualità sono pochiL’indicazione più discussa
Artrosi dell’ancaDati limitatiSotto guida radiologica o ecografica
Necrosi della testa del femore inizialeIl BMAC si usa insieme alla decompressione osseaDecide il chirurgo ortopedico
Difetti cartilaginei nei giovaniCome complemento alle tecniche chirurgicheServe una RM ad alta risoluzione
Degenerazione discaleStudi iniziali, pochi datiIniezione intradiscale solo con indicazione rigorosa

Nell’artrosi di grado IV con distruzione e deformità articolare, i metodi cellulari di solito non danno un effetto significativo: si valuta allora la protesi.

Cosa dicono gli studi

Una revisione sistematica del British Journal of Sports Medicine (2017) ha concluso che la qualità degli studi sulle iniezioni cellulari nell’artrosi del ginocchio è bassa e che non si possono ancora trarre conclusioni solide sull’efficacia. In uno studio controllato con placebo, con BMAC in un ginocchio e soluzione salina nell’altro, entrambe le ginocchia sono migliorate senza differenze significative.

La posizione onesta è quindi questa: la terapia cellulare è un’opzione per pazienti selezionati, quando esercizio, calo di peso e infiltrazioni semplici non bastano più e si vuole rinviare l’intervento. Non si può garantire un risultato né «nuova cartilagine». Il «tasso di successo» dipende da come la clinica lo misura: chieda esattamente come è stato valutato.

Come distinguere una clinica seria dalla pubblicità

Normale

Decisione basata su RM e visita, cellule proprie, iniezione sotto ecografia o raggi X, discussione onesta su probabilità di beneficio e alternative, piano e prezzo per iscritto.

Segnali d’allarme

Promesse di guarigione o di «nuova cartilagine», risultati garantiti, infusioni endovenose contro decine di malattie, cellule da donatore o embrionali, trattamento senza esami di imaging.

Cosa chiedere alla clinica

Quale prodotto viene iniettato e come si ottiene, quali autorizzazioni esistono, come si valuta il risultato, cosa succede se non funziona e quali rischi comporta il prelievo.

Lavoriamo con cliniche in Germania, dove le procedure cellulari sono soggette alla normativa europea e tedesca sui medicinali. Veda anche miti sulle cellule staminali.

Come si svolge la procedura

01

Selezione tramite RM

Un medico della clinica esamina immagini ed esami; il parere preliminare arriva in 1–3 giorni lavorativi dalla ricezione della RM.

02

Prelievo del tessuto

In anestesia locale si preleva un po’ di grasso (di solito dall’addome) o di midollo osseo (dalla cresta iliaca).

03

Preparazione

Il tessuto viene lavorato in un sistema sterile chiuso durante la stessa procedura.

04

Iniezione

Il prodotto viene iniettato nell’articolazione o nella zona lesionata sotto guida ecografica o radiologica.

05

A casa in giornata

Dopo una breve osservazione si può andare. Il soggiorno a Monaco dura di solito 3–5 giorni, controllo compreso.

Recupero dopo la procedura

  • Nel punto di prelievo di grasso o midollo possono comparire ematoma e dolore alla pressione per 3–7 giorni; a volte si indossa un indumento compressivo.
  • L’articolazione può essere gonfia e dolente per qualche giorno; freddo, riposo e paracetamolo aiutano.
  • Gli antinfiammatori si evitano di solito per 2–4 settimane: il medico darà indicazioni precise.
  • Il carico si aumenta gradualmente secondo un programma di esercizi; corsa e salti di solito non prima di 6–12 settimane.
  • Il risultato si valuta dopo 3–6 mesi in base a dolore, funzione e, se necessario, RM.

A chi i metodi cellulari non sono indicati e rischi

Controindicazioni

Infezione attiva, tumore attivo o recente, disturbi della coagulazione, gravidanza, malattie generali gravi che rendono rischioso il prelievo.

Rischi possibili

Ematoma, dolore e gonfiore nel punto di prelievo, raramente ematoma importante o infezione. Gonfiore dell’articolazione per qualche giorno dopo l’iniezione. L’effetto può mancare.

Quando serve l’intervento

Artrosi di grado IV con deformità, articolazione bloccata, rottura completa di un tendine: i metodi cellulari non sostituiscono la chirurgia.

Quanto costa il trattamento con cellule staminali in Germania

ProceduraPrezzo indicativoComprende
BMAC, una zonada 7.500 €Prelievo di midollo, preparazione, iniezione guidata
MFAT, una zonada 9.500 €Mini-liposuzione, preparazione, iniezione guidata
Due zoneda 11.000 €Protocollo individuale
Colonna (intradiscale)da 15.000 €Iniezione sotto guida radiologica o TC

Le casse pubbliche non coprono queste procedure e le assicurazioni private raramente. Nei Paesi con regole meno severe i prezzi sono più bassi, ma conta quale prodotto viene iniettato e chi ne risponde. La clinica comunica il prezzo esatto dopo aver valutato la RM; approfondisca in costi della terapia cellulare in Germania.

I prezzi sono indicativi. Ogni clinica stabilisce condizioni e prezzi propri: inviamo la sua richiesta a più cliniche e le giriamo le loro offerte per il confronto.

Dati scientifici

Una revisione e uno studio controllato con placebo sulle iniezioni cellulari nell’artrosi del ginocchio:

  1. Pas HI et al. Stem cell injections in knee osteoarthritis: a systematic review of the literature. Br J Sports Med, 2017.
  2. Shapiro SA et al. A Prospective, Single-Blind, Placebo-Controlled Trial of Bone Marrow Aspirate Concentrate for Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med, 2017.

Domande frequenti sulle cellule staminali

Le cellule staminali rigenerano la cartilagine?
Non esistono ancora prove affidabili di rigenerazione della cartilagine nell’uomo. Le cellule riducono soprattutto l’infiammazione e sostengono la riparazione: l’obiettivo è meno dolore e una funzione migliore.
Il trattamento con cellule staminali è legale in Germania?
Sì, se si usa tessuto autologo minimamente manipolato nella stessa procedura (MFAT, BMAC). Le cellule coltivate in laboratorio sono medicinali per terapie avanzate e si usano soprattutto negli studi clinici.
Che differenza c’è tra MFAT e BMAC?
Il MFAT si ottiene dal grasso con lavorazione meccanica, il BMAC dal midollo osseo con centrifugazione. La scelta dipende da diagnosi, età e condizioni del paziente.
Qual è il tasso di successo?
Non esiste un dato unico: dipende da diagnosi, stadio e da come la clinica misura il risultato. Gli studi sono ancora di bassa qualità, quindi chieda come è stato calcolato il «successo».
Quando si nota l’effetto?
Di solito dopo 4–12 settimane; la valutazione principale avviene dopo 3–6 mesi.
Le cellule staminali aiutano nel mal di schiena?
L’iniezione intradiscale di cellule è oggetto di studi iniziali e i dati sono limitati. Si considera solo con indicazione rigorosa dopo RM e visita.
Fa male?
Prelievo e iniezione si eseguono in anestesia locale. Il dolore nel punto di prelievo e nell’articolazione può durare qualche giorno.
Quanto costa il trattamento con cellule staminali in Germania?
BMAC da 7.500 € per zona, MFAT da 9.500 €, due zone da 11.000 €, colonna da 15.000 €. Il prezzo esatto lo comunichiamo dopo aver valutato la RM.
Perché all’estero costa meno?
Regolamentazione e controllo di qualità sono diversi. A volte vengono venduti come «cellule staminali» prodotti da donatore o infusioni senza beneficio dimostrato. Chieda esattamente cosa viene iniettato.
Come aiuta RegenPAS con la terapia cellulare?
RegenPAS è un centro servizi per pazienti a Monaco di Baviera, non una clinica. Esaminiamo immagini e sintomi e inviamo la richiesta a più cliniche partner contemporaneamente. Le cliniche che possono accoglierla inviano le proprie condizioni e il proprio prezzo; i prezzi cambiano da clinica a clinica e lei sceglie l’offerta più adatta. Il coordinatore risponde entro 24 ore e il parere preliminare di un medico della clinica arriva in 1–3 giorni lavorativi. Poi organizziamo appuntamento, lettera d’invito per il visto, interprete, transfer e alloggio. La decisione sul trattamento spetta al medico della clinica. Contattare un coordinatore.

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