Ortopedide kök hücre tedavisi nedir

Ortopedide «kök hücre» genellikle hastanın yağ dokusundan veya kemik iliğinden alınan kendi hücreleri anlamına gelir. Aynı işlem sırasında alınır, işlenir ve ekleme, tendona veya omurlar arası diske enjekte edilir.

Bunların arasında mezenkimal stromal hücreler bulunur. Güncel verilere göre esas olarak sinyal maddeleri aracılığıyla etki ederler: iltihabı azaltır ve doku onarımını desteklerler. Dokunun ne ölçüde toparlanacağı önceden bilinemez.

Bu işlemlerde embriyonik veya donör hücre kullanılmaz. Onlarca hastalığa karşı damardan verilen «kök hücre serumları»nın ortopedik tedaviyle ilgisi yoktur.

Kısaca

  • Hücre kaynağı: kendi yağınız (MFAT, SVF) veya kemik iliğiniz (BMAC)
  • Süre: 1,5–3 saat, ayaktan
  • Anestezi: lokal, bazen sedasyon
  • Etkinin başlaması: genellikle 4–12 hafta sonra
  • Değerlendirme: 3–6 ay sonra
  • Fiyat: BMAC 7.500 €’dan, MFAT 9.500 €’dan itibaren (bölge başına)

MFAT, SVF, BMAC ve kültürde çoğaltılmış hücreler

YöntemKaynak ve işlemeAB’deki durumuNe zaman düşünülür
MFAT (mikroparçalanmış yağ)Mini liposuction, enzimsiz mekanik işlemeMinimal işlenmiş kendi doku olarak izinliII–III. evre diz ve kalça artrozu, kıkırdak defektleri
SVF (stromal vasküler fraksiyon)Hücrelerin yağdan enzimlerle ayrıştırılmasıEnzimatik işleme ürünü ileri tedavi tıbbi ürünü (ATMP) yapabilirSınırlı, kliniğin kurallarına göre
BMAC (kemik iliği konsantresi)Kalça kemiği çıkıntısından aspirasyon, santrifüjMinimal işlenmiş kendi doku olarak izinliArtroz, femur başı nekrozu, ameliyatla birlikte
Kültürde çoğaltılmış MSCHücreler laboratuvarda birkaç hafta çoğaltılırİleri tedavi tıbbi ürünü (ATMP), çoğunlukla klinik çalışmalarAB’de çalışmalar dışında neredeyse kullanılmaz

Yağ dokusu hakkında: MFAT / Lipogems; PRP ile karşılaştırma: kök hücre mi PRP mi.

Hücresel yöntemler hangi hastalıklarda kullanılır

HastalıkBilinenlerAçıklama
Diz artrozu II–III. evreBirçok hasta ağrının azaldığını bildiriyor, ancak kaliteli çalışma azdırEn çok konuşulan endikasyon
Kalça artrozuVeriler sınırlıRöntgen veya ultrason eşliğinde
Erken evre femur başı nekrozuBMAC kemik dekompresyonuyla birlikte kullanılırKararı ortopedi cerrahı verir
Gençlerde kıkırdak defektleriCerrahi tekniklere ek olarakYüksek çözünürlüklü MR gerekir
Disk dejenerasyonuErken çalışmalar, veri azDisk içi enjeksiyon yalnızca sıkı endikasyonla

Eklem yıkımı ve deformitenin olduğu IV. evre artrozda hücresel yöntemler genellikle anlamlı bir etki sağlamaz; bu durumda protez konuşulur.

Çalışmalar ne gösteriyor

British Journal of Sports Medicine’daki sistematik bir derleme (2017), diz artrozunda hücresel enjeksiyon çalışmalarının kalitesinin düşük olduğu ve etkinlik konusunda henüz kesin sonuç çıkarılamayacağı sonucuna vardı. Bir dize BMAC, diğerine serum fizyolojik verilen plasebo kontrollü bir çalışmada iki diz de anlamlı fark olmadan iyileşti.

Dürüst değerlendirme şudur: Hücresel tedavi; egzersiz, kilo verme ve basit enjeksiyonlar artık yetmediğinde ve ameliyat ertelenmek istendiğinde seçilmiş hastalar için bir seçenektir. Sonuç veya «yeni kıkırdak» garanti edilemez. «Başarı oranı» kliniğin onu nasıl ölçtüğüne bağlıdır — tam olarak nasıl değerlendirildiğini sorun.

Dürüst bir kliniği reklamdan ayırt etmek

Olağan

MR ve muayeneye dayalı karar, kendi hücreleriniz, ultrason veya röntgen eşliğinde enjeksiyon, fayda olasılığı ve alternatifler hakkında dürüst konuşma, yazılı plan ve fiyat.

Uyarı işaretleri

Tedavi veya «yeni kıkırdak» vaadi, garanti edilen sonuç, onlarca hastalığa karşı damardan serum, donör veya embriyonik hücreler, görüntüleme olmadan tedavi.

Kliniğe sorulacaklar

Hangi ürün enjekte ediliyor ve nasıl elde ediliyor, hangi izinler var, sonuç nasıl değerlendiriliyor, etki olmazsa ne oluyor ve doku alımının riskleri neler.

Hücresel işlemlerin Avrupa ve Alman ilaç mevzuatına tabi olduğu Almanya’daki kliniklerle çalışıyoruz. Ayrıca bkz. kök hücreyle ilgili mitler.

İşlem nasıl yapılır

01

MR ile seçim

Klinik hekimi görüntülerinizi ve tetkiklerinizi inceler; ön görüş MR alındıktan sonra 1–3 iş günü içinde gelir.

02

Doku alımı

Lokal anestezi altında az miktarda yağ (genellikle karından) veya kemik iliği (kalça kemiği çıkıntısından) alınır.

03

İşleme

Doku, aynı işlem sırasında steril kapalı bir sistemde işlenir.

04

Enjeksiyon

Ürün, ultrason veya röntgen eşliğinde ekleme ya da hasarlı bölgeye enjekte edilir.

05

Aynı gün eve dönüş

Kısa bir gözlemden sonra ayrılabilirsiniz. Münih seyahati kontrol dahil genellikle 3–5 gün sürer.

İşlem sonrası iyileşme

  • Yağ veya kemik iliği alınan yerde 3–7 gün morluk ve hassasiyet olabilir; bazen kompresyon giysisi giyilir.
  • Eklem birkaç gün şiş ve ağrılı olabilir; soğuk uygulama, dinlenme ve parasetamol yardımcı olur.
  • İltihap giderici ilaçlar genellikle 2–4 hafta kullanılmaz — hekim kesin talimat verir.
  • Yük bir egzersiz planına göre kademeli artırılır; koşu ve zıplama genellikle 6–12 haftadan önce yapılmaz.
  • Sonuç 3–6 ay sonra ağrı, işlev ve gerekirse MR ile değerlendirilir.

Hücresel yöntemler kimlere uygun değildir ve riskler

Kontrendikasyonlar

Aktif enfeksiyon, aktif veya yakın zamanda geçirilmiş kanser, pıhtılaşma bozuklukları, gebelik, doku alımını riskli kılan ağır genel hastalıklar.

Olası riskler

Alım yerinde morluk, ağrı ve şişlik, nadiren hematom veya enfeksiyon. Enjeksiyondan sonra birkaç gün eklemde şişlik. Etki olmayabilir.

Ne zaman ameliyat gerekir

Deformiteli IV. evre artroz, kilitli eklem, tam tendon yırtığı — bu durumlarda hücresel yöntemler ameliyatın yerini tutmaz.

Almanya’da kök hücre tedavisi ne kadar tutar

İşlemYaklaşık fiyatKapsam
BMAC, tek bölge7.500 €’dan itibarenKemik iliği alımı, işleme, kontrollü enjeksiyon
MFAT, tek bölge9.500 €’dan itibarenMini liposuction, işleme, kontrollü enjeksiyon
İki bölge11.000 €’dan itibarenKişiye özel protokol
Omurga (disk içi)15.000 €’dan itibarenRöntgen veya BT eşliğinde enjeksiyon

Devlet sigortası bu işlemleri karşılamaz, özel sigortalar nadiren öder. Düzenlemenin daha gevşek olduğu ülkelerde fiyatlar daha düşüktür; ancak önemli olan hangi ürünün enjekte edildiği ve sorumluluğun kimde olduğudur. Kesin fiyatı klinik MR’ı inceledikten sonra bildirir; ayrıca bkz. Almanya’da hücresel tedavi maliyeti.

Fiyatlar yaklaşıktır. Her kliniğin kendi koşulları ve fiyatı vardır: talebinizi birkaç kliniğe gönderir, karşılaştırmanız için tekliflerini size iletiriz.

Bilimsel veriler

Diz artrozunda hücresel enjeksiyonlara ilişkin bir derleme ve plasebo kontrollü bir çalışma:

  1. Pas HI et al. Stem cell injections in knee osteoarthritis: a systematic review of the literature. Br J Sports Med, 2017.
  2. Shapiro SA et al. A Prospective, Single-Blind, Placebo-Controlled Trial of Bone Marrow Aspirate Concentrate for Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med, 2017.

Kök hücre hakkında sık sorulan sorular

Kök hücreler kıkırdağı yeniler mi?
İnsanlarda kıkırdağın yenilendiğine dair güvenilir kanıt henüz yok. Hücreler esas olarak iltihabı azaltır ve onarımı destekler; amaç daha az ağrı ve daha iyi işlevdir.
Almanya’da kök hücre tedavisi yasal mı?
Evet, aynı işlem içinde minimal işlenmiş kendi dokunuz kullanılıyorsa (MFAT, BMAC). Laboratuvarda çoğaltılan hücreler ileri tedavi tıbbi ürünüdür ve çoğunlukla klinik çalışmalarda kullanılır.
MFAT ile BMAC arasındaki fark nedir?
MFAT yağdan mekanik işlemle, BMAC kemik iliğinden santrifüjle elde edilir. Seçim tanıya, yaşa ve hastanın durumuna bağlıdır.
Başarı oranı nedir?
Tek bir rakam yoktur: tanıya, evreye ve kliniğin sonucu nasıl ölçtüğüne bağlıdır. Çalışmalar henüz düşük kalitelidir; «başarının» nasıl hesaplandığını sorun.
Etki ne zaman görülür?
Genellikle 4–12 hafta sonra; asıl değerlendirme 3–6 ay sonra yapılır.
Kök hücre bel ağrısına iyi gelir mi?
Disk içine hücre enjeksiyonu erken çalışmalarda araştırılmaktadır ve veriler sınırlıdır. Yalnızca MR ve muayeneden sonra sıkı endikasyonla düşünülür.
Acıtır mı?
Doku alımı ve enjeksiyon lokal anesteziyle yapılır. Alım yerinde ve eklemde birkaç gün hassasiyet olabilir.
Almanya’da kök hücre tedavisi ne kadar?
BMAC bölge başına 7.500 €’dan, MFAT 9.500 €’dan, iki bölge 11.000 €’dan, omurga 15.000 €’dan itibaren. Kesin fiyatı MR’ı inceledikten sonra bildiririz.
Neden başka ülkelerde daha ucuz?
Düzenleme ve kalite kontrolü farklıdır. Bazen donör ürünleri veya faydası kanıtlanmamış damar içi serumlar «kök hücre» adıyla satılır. Tam olarak neyin enjekte edildiğini sorun.
RegenPAS hücresel tedavide nasıl yardımcı olur?
RegenPAS bir klinik değil, Münih’te bir hasta hizmet merkezidir. Görüntülerinizi ve şikâyetlerinizi inceler, talebinizi aynı anda birkaç partner kliniğe göndeririz. Sizi kabul edebilecek klinikler kendi koşullarını ve fiyatlarını iletir; fiyatlar kliniğe göre değişir ve size uygun teklifi siz seçersiniz. Koordinatör 24 saat içinde yanıt verir, klinik doktorunun ön görüşü 1–3 iş günü içinde gelir. Ardından randevu, vize davet mektubu, tercüman, transfer ve konaklamayı organize ederiz. Tedavi kararını klinik doktoru verir. Koordinatörle iletişime geçin.

Hücresel tedavinin size uygun olup olmadığını öğrenin

MR’ınızı gönderin ve tanınızı yazın. Koordinatör 24 saat içinde yanıt verir; klinik hekimi 1–3 iş günü içinde ön görüş bildirir.

MR gönder